Guvernul României

Anexa - Tehnologii si articole supuse controlului pentru neproliferarea armelor biologice din 28.09.1992

Modificări (...), Referințe (1)

Text publicat în M.Of. al României.

În vigoare de la 24 noiembrie 1992

Acest document poate avea modificări ulterioare. Cumpărați documentul în formă actualizată sau alegeți un abonament Lege5 care permite accesul la orice formă actualizată.

Cumpără forma actualizată
sau autentifică-te
  •  

A. Monitorizarea, evidenta informatiilor, schimburile de date, inspectiile, crearea unor conditii favorabile executarii unor activitati specifice si asigurarea conditiilor pentru o activitate continua

1. Monitorizarea, evidenta informatiilor

1.1. Evidenta publicatiilor.Literatura stiintifica si militara ce vizeaza problematica agentilor biologici si toxinelor publicata in revistele de specialitate sau de alta adresabilitate, cu titlu si autori. Comunicarile stiintifice la manifestari ca simpozioane, congrese nationale, sesiuni stiintifice, asociatii profesionale. Brevetele de inventii, certificatele de inovatie, patente.

1.2. lista referitoare la manipularea si transferul urmatorilor agenti

microbieni, virali, toxine.

1.2.1. Virusuri:

- Virusul Chikunguaya

- Virusul febrei hemoragice Congo-Crimeea

- Virusul febrei Danga

- Virusul encefalitei ecvine Estice

- Virusul Ebola

- Virusul Hantaan

- Virusul Junin

- Virusul febrei Lassa

- Virusul choriomeningitei limfocitare

- Virusul Machupo

- Virusul Marburg

- Virusul variolei maimutei

- Virusul febrei Rift Valley

- Virusul encefalitei de capusa (virusul encefalitei de primavara, toamna)

- Virusul variolei

- Virusul encefalitei ecvine Venezuelene

- Virusul encefalitei ecvine vestice

- Virusul varicelei Braziliene

- Virusul febrei galbene

1.2.2. Rickettsii

- Coxielia burnetii

- Rickettsia febrei de transee

1.2.3. Bacterii

- Bacillus anthracis

- Brucella abortus

- Brucella melitensis

- Brucella suis

- Chlamydia psittaci

- Clostridium botulinum

- Franciselle tularensis

- Pseudomonas mallei

- Pseudomonas pseudomallei

- Salmonella pyphi

- Shigella dysenteriae

- Vibrio chelerae

- Versinia pestis

1.2.4. Microorganismele modificate genetic

- Microorganisme modificate genetic care contin secvente de ADN asociate cu altele extrase din agenti etiologici, toxine si organisme sursa (cele anterior mentionate; elemente genetice care confera calitati patogene altor microorganisme decit cele mentionate (cum ar fi producerea de exo- sau endotoxine, rezistente la substantele antimicrobiene).

- Germenii microbieni modificati genetic pentru productia oricaror toxine din lista urmatoare.

1.2.5. Toxine.

- Toxinele botulinice

- Toxinele Clostridium-ului perfingens

- Gonotoxina

- Ricin

- Saxitoxina

- Shiga toxina

- Toxinele S. aureus

- Tetrodotoxin

- Verotoxine

Legislatia referitoare la obtinerea licentelor, productiei si folosirii agentilor biologici, echipamentelor, modului de folosire, tehnologiei, personalului.

1.3. Date asupra transferurilor si cererilor de transfer (importul si exportul de agenti biologici, echipamente, modul de folosire, tehnologie, personal).

1.4. Informatii referitoare la izbucnirile epidemice, identificarea si confirmarea agentului etiologic de catre institute de referinta recunoscute.

2. Schimburi de date

2.1. Aceste schimburi de date se vor constitui sub forma unor declaratii asupra agentilor microbieni, virali, toxine detinute si cantitatile respective; asupra (nivelului de protectie), activitatilor desfasurate, materialelor specifice, echipamentelor cum sunt fermentoarele, camerele de testare prin aerosolizare, centrifuge preparative si analitice, criodesicatoare; programele de cercetare, descrierea programelor, a sarcinilor, autoritatea de comanda; legaturile cu institutiile militare, cantitatea si originea fondurilor (cum ar fi programe de crestere a virulentei si toxicitatii, testarile pe animale (vaccinari, aerosolizari), imprastieri de aerosoli, evaluarea metodelor pentru decontaminare a mediului inconjurator, microincapsulare).

2.2. Notificarile

Asupra schimbarilor petrecute in activitatile declarate, activitatile neobisnuite, degajarile accidentale, izbucniri epidemice, exercitii militare.

3. Inspectiile

Acestea sunt alcatuite din inspectori cu participare internationala si vizeaza:

3.1. Luare de probe si identificare (aer, apa, sol, produse biologice recoltate de la animale, plante).

3.2. Observarea unor activitati, neimpiedicarea desfasurarii acestora.

3.3. Ascultarea prin inregistrari pe benzi magnetice, manuale pentru antrenament sau folosinta, reguli de protectie in acord cu manualele oficiale, instructiuni speciale, documente financiare, programe, chestionari ale localnicilor.

4. Crearea conditiilor favorabile in vederea executarii unor:

4.1. Schimburi de vizite (invitatii pentru cercetatori, oameni de stiinta, ingineri etc.).

4.2. Inspectii

4.2.1. Intervievari (conducere, autoritati).

4.2.2. Inspectari vizuale (productia in curs de desfasurare, inclusiv capacitatea de a asigura masurile de siguranta si securitate).

4.2.3. Identificari ale echipamentelor cheie (sisteme, aparate).

4.2.4. Audieri (inregistrari, manuale pentru antrenare sau folosire, masuri de protectie, instructiuni speciale, documente financiare, programe de cercetare, vaccinari...).

4.2.5. Luare (recoltare), prelevare de probe si identificari ale agentilor biologici.

4.2.6. Examinari medicale: chestionare, istoricul afectiunii, investigatii clinice.

5. Asigurarea conditiilor pentru evidenta continua

5.1. Cu ajutorul instrumentelor (prelevare automata a probelor, inregistrarea pe perioade de timp determinate, examinarea filtrelor aparaturii de climatizare a aerului, liniilor de fermentare, videocasete).

5.2. Cu ajutorul personalului (observatori, inspectori).

B. Achizitia sau productia de agenti biologici si toxine sau arme, echipamente, mijloace de livrare (distribuire).

Toate documentele prin care se executa achizitia sau productia de agenti biologici sau arme trebuiesc sa fie accesibile controalelor internationale.

Lista cu echipamente vizate:

- fermentoare - fara mentionarea capacitatii;

- aparate pentru culturi submersate;

- separatoare biologice;

- filtre;

- echipamente de purificare;

- echipamente pentru liofilizare, criodesicare fara precizarea capacitatilor;

- sisteme pentru sterilizare si decontaminare;

- echipamente pentru microincapsulare;

- echipament pentru incarcarea cu munitie biologica;

- mijloace de dispersie in general si aerosolizare in special.

in vederea prelevarii probelor biologice, precum si identificarii germenilor izolati vor fi asigurate conditii tehnice si personal calificat pentru:

- Colectii de culturi microbiene;

- Medii de cultura;

- Produse biologice pentru crioprotectie, criodesicare;

- Aparatura pentru inregistrare continua si monitorizare; Aparatura pentru prelevarea probelor de aer, apa, sol:

- Aparatura pentru analiza Rx;

- Vivarii cu specii animale sensibile, in conditii standardizate de hrana si adapost;

- incadrarea cu personal calificat pentru supravegherea continua a parametrilor de lucru prestabiliti.

- Dispozitive de umplere si capacitati;

- Productia de munitie

- Productia de sisteme de dispersare, imprastiere;

- Transferul de arme, echipamente, mijloace de dispersare;

- Transferul de tehnologie si personal.

Urmatoarele activitati si echipamente sunt vizate de controalele internationale:

- Sistemele pentru obtinerea mediilor de cultura si multiplicarea oricaror germeni (virusuri, rickettsii, bacterii, fungi, organisme, eucariote);

- Multiplicarea germenilor in bioreactori;

- Productii in curs de desfasurare incluzind capacitatile ce vor trebui precizate;

- Precizarea parametrilor de lucru;

- Separare, filtrare, inclusiv echipamente;

- Purificarile;

- Masurile de protectie;

- Controalele de calitate ale produselor;

- Echipamente de congelare si liofilizare, inclusiv capacitatile si intretinerea acestora;

- Capacitati de ambalare;

- Achizitionarea sau solicitarea de microorganisme

si toxine

- Achizitionarea sau solicitarea de echipamente

pentru biotehnologii;

C. Stocarea sau pastrarea agentilor biologici si toxinelor, armelor, echipamentelor, mijloacelor de dispersare

Pentru aceste activitati si mijloace sunt exclusi deocamdata agentii microbieni producatori de imbolnaviri considerate ca fiind eradicate de catre WHO (OMS).

Impreuna cu facilitatile, la echipamentele deja mentionate se vor adauga urmatoarele:

- Echipamentele de pulverizare utilizate in agricultura, atit cele montate pe agregate terestre, cit si cele montate pe aparate de zbor, inclusiv cele subdimensionate si telecomandate;

- Camerele frigorifice cu mentionarea cubajului;

- Mentionarea unitatilor de filtrare;

- Dispozitivele pentru detectie si alarmare aeriana; acvatica, a germenilor patogeni listati;

- Statiile meteorologice;

- Instalatiile destinate obtinerii de vaccinuri virale, microbiene;

- Echipamentele destinate decontaminarii bacteriene, virale, fungice.

Acest document poate avea modificări ulterioare. Cumpărați documentul în formă actualizată sau alegeți un abonament Lege5 care permite accesul la orice formă actualizată.

;
se încarcă...