Art 6 | Regulament

Acesta este un fragment din Regulamentul de organizare și funcționare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale din 09.12.2004 . Cumpărați documentul în formă actualizată sau alegeți un abonament Lege5 care permite accesul la orice formă actualizată.

Cumpără forma actualizată
  •  

Art. 6. -

Departamentul inspecție are următoarele atribuții principale:

a) elaborează proiecte de norme tehnice privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale, pe care le supune aprobării ministrului sănătății;

b) întocmește și urmărește realizarea programelor de verificări tehnice pentru dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro aflate în utilizare; întocmirea și urmărirea programelor de verificări tehnice pentru dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro cu funcție de măsurare se realizează în colaborare cu Biroul Român de Metrologie Legală;

c) participă în echipe tehnice de expertiză constituite în domeniul său de activitate, la solicitarea autorităților sau a instituțiilor publice;

d) expertizează și evaluează incidentele în utilizarea dispozitivelor medicale, dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și dispozitivelor medicale implantabile active;

e) constată încălcarea dispozițiilor legale în domeniul său de activitate, în conformitate cu legislația în vigoare;

f) coordonează și derulează programe la nivel național cu finanțare internă și/sau internațională în domeniul său de activitate;

g) întocmește specificații tehnice specifice activității de achiziționare de dispozitive medicale, dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și dispozitive medicale implantabile active.

Acesta este un fragment din Regulamentul de organizare și funcționare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale din 09.12.2004 . Cumpărați documentul în formă actualizată sau alegeți un abonament Lege5 care permite accesul la orice formă actualizată.

Pot fi de interes:

Regulament:
Art 1
Art 2
Art 3
Art 4
Art 5
Art 6
Art 7
Art 8
Art 9
Art 10
Art 11
Art 12
Art 13
;
se încarcă...